医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

其中，医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。所以很多想申请经营许可证的人不知道该许可证除了基本的条件外，还对人员方面有要求？

首先，我们要初步了解医疗器械经营许可证的所需材料有哪些？

办理医疗器械许可证所需材料：

1.       医疗器械经营企业备案表

2.       营业执照

3.       法定代表人、企业负责人、质量负责人的信息证明、学历证明或职称证明复印件

4.       组织机构与部门设置说明

5.       经营范围、经营方式说明

6.       经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议

7.       经营设施、设备目录（设备如电脑）

8.       经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9.       经办人授权证明

10. 申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料承担法律责任的承诺。

备注：二类不需要看现场

具体的了解了医疗器械经营许可证的所需材料后，就可逐一的去着手准备材料进行网上递交申请。其中，医疗器械一类不需要经营许可证，有工商营业执照即可。经营二类的需要到市局备案，发备案凭证。经营三类的需市局许可，发许可证。

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